近年來，隨著人口老齡化加劇、靶向藥物和免疫療法的廣泛應(yīng)用，免疫缺陷患者人數(shù)不斷增多，IFD（侵襲性真菌?。┮殉蔀槿蚍秶鷥?nèi)嚴重且未被充分認知的疾病。2022年10月，世界衛(wèi)生組織針對IFD發(fā)布了有史以來的第一份真菌重點病原體清單，呼吁全球重視真菌感染對公共衛(wèi)生帶來的巨大威脅，并積極采取措施應(yīng)對這一棘手挑戰(zhàn)。

棘手挑戰(zhàn)，何以言之？據(jù)南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬金陵醫(yī)院施毅教授介紹，IFD是血液、感染、呼吸、重癥監(jiān)護等多個相關(guān)臨床科室共同面臨的難題?！澳壳扒忠u性真菌病的發(fā)病率不斷增加，且高危易感患者往往伴有基礎(chǔ)疾病，對于患有惡性腫瘤、血液病、呼吸系統(tǒng)疾病、艾滋病和重癥肝病等免疫功能缺陷的高風(fēng)險群體而言，一旦合并侵襲性真菌感染，病死率高達39%—100%。雖然我們的診斷水平也在不斷提升，但仍然需要更多安全性高、藥物相互作用更少的抗真菌治療武器，幫助高?；颊叨蛇^難關(guān)，避免死亡的發(fā)生?！?/p>

(資料圖)

事實上，在業(yè)內(nèi)成員普遍感知中，高危群體侵襲性真菌病發(fā)病率、死亡率不斷上升，但對這一疾病和真菌耐藥性的認知存在巨大敞口。據(jù)統(tǒng)計，全球每年約3億人罹患嚴重的真菌感染，其中IFD年發(fā)病率約27.2例/10萬例，且以每年0.9%的比例增加，致死率高達27.6%。

然而IFD臨床癥狀不典型，早期診斷困難，因此，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院王明貴教授指出，經(jīng)驗性治療是對IFD患者主要的治療策略。“盡早識別易感患者或疑似真菌感染的患者并采取措施，對于降低與 IFD 相關(guān)的發(fā)病率和死亡率至關(guān)重要。而覆蓋菌譜廣且強效的抗真菌治療藥物對臨床醫(yī)生開展經(jīng)驗性治療將起到極大助力作用?！?/p>

在此背景下，被用于侵襲性真菌?。↖FD）治療的藥物安必速（AmBisome，注射用兩性霉素B脂質(zhì)體，50mg），日前正式在華上市。據(jù)了解，安必速是兩性霉素 B 的小球型單層脂質(zhì)體，目前已在全球范圍內(nèi)廣泛使用30年。

那么，作為擁有30年歷史的“老藥”，安必速為何此時才被引入中國呢？談及于此，吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理金方千坦言：“我們到中國僅6年時間，頭幾年主要先建立辦事處，儲備人員、新建商業(yè)運營團隊，同時，我們專注于病毒學(xué)領(lǐng)域，先行注冊了抗病毒藥物，主要針對乙肝、丙肝、艾滋病等的治療，近期才進一步拓展從病毒學(xué)領(lǐng)域拓展到腫瘤學(xué)、真菌學(xué)，并積極推進在中國的研發(fā)團隊建設(shè)，（一切準備成熟后開始）推動安必速（的進程）?！比绱丝磥?，一切屬于穩(wěn)步前進中。

而逾30年的臨床使用經(jīng)驗表明，安必速能夠全面覆蓋曲霉、念珠菌、毛霉、隱球菌及多種少見真菌菌種，且罕見耐藥，有望幫助醫(yī)生更好地應(yīng)對當前存在的臨床挑戰(zhàn)?；诖耍浾吡私獾?，2022年初，借助海南博鰲特許藥械進口政策先行先試優(yōu)勢，安必速率先落地樂城，已成功救助了數(shù)位國內(nèi)的IFD患者。今年2月，吉利德注射用兩性霉素B脂質(zhì)體正式獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療侵襲性真菌病及內(nèi)臟利什曼病。

如今，安必速的上市也意味著吉利德在抗真菌治療領(lǐng)域的新的起點。對于這一藥品，在快速提升普及性方面，公司是如何考慮呢？

對此，金方千向藍鯨財經(jīng)記者表示，首先公司已經(jīng)建立了自己的商業(yè)化運營團隊，與此同時，兩性霉素B脂質(zhì)體本身也是在醫(yī)保范圍內(nèi)，所以安必速上市的時候，就已被醫(yī)保所覆蓋?！埃ㄒ虼耍┙酉聛砦覀冎饕墓ぷ鳎€是能夠希望盡快地推進醫(yī)院的準入；除此之外，我們也希望能夠探索院外多渠道的布局，比如覆蓋像藥店、藥房、線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、線上藥房（這類渠道），希望能夠通過這些舉措，讓患者能夠更方便地獲取到新的產(chǎn)品?！?/p>

據(jù)了解，目前安必速主要在院外的藥房，尤其是DTP藥房以及部分線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和藥房進行布局，其中特別重要的是DTP。“我們已經(jīng)跟全球各大DTP藥房以及經(jīng)銷商合作，數(shù)量已超過100家，希望我們產(chǎn)品能夠在藥檢釋放后，可以到達市場的第一時間內(nèi)，通過這些藥房配送我們的產(chǎn)品，提高可及性?！苯鸱角缡钦f。

不可否認，我國IFD診療的不斷精進，得益于基礎(chǔ)研究和臨床治療齊頭并進發(fā)展?；诖?，王明貴呼吁，從發(fā)病機制、到早期預(yù)防和經(jīng)驗性治療的研究與實踐，都需要多學(xué)科不斷交流?！拔覀兤诖S著更多像安必速這樣廣譜、強效、安全、臨床使用便捷的藥物上市，IFD診治理念和規(guī)范管理模式也能迎來新的突破?！?/p>

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