中青報·中青網(wǎng)見習(xí)記者 裴思童 劉胤衡

為期4天的2022國家醫(yī)保藥品目錄談判1月8日在北京落下帷幕。國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人對新冠治療藥物談判情況進(jìn)行回應(yīng)：此次進(jìn)入談判的新冠治療藥物共3種，其中阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，輝瑞奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）組合包裝因報價高未能成功。

相比前兩年，參與本次醫(yī)保談判的藥品數(shù)量明顯增多。根據(jù)國家醫(yī)保局此前發(fā)布的名單，今年通過形式審查的有343種藥品，包括目錄外新增品種藥198個，目錄內(nèi)續(xù)約品種藥145個。此外，還有多款抗癌藥、高值罕見病藥物等大病用藥參與今年的國家醫(yī)保談判。

(資料圖)

本次醫(yī)保談判規(guī)則并無特別變化，藥企經(jīng)過兩輪報價，超過醫(yī)保底價115%會出局，落入范圍則繼續(xù)談判，最終形成談判價格。不過，今年國家醫(yī)保談判首創(chuàng)的兩個新規(guī)則——“簡易續(xù)約”“非獨(dú)家藥品競價”備受關(guān)注。

“簡易續(xù)約”“非獨(dú)家藥品競價” 兩大新規(guī)首次實(shí)施

因疫情等緣故，2022年國家醫(yī)保談判被推遲到2023年1月5日至8日舉行。談判期間，每天早上8點(diǎn)左右，談判會場外便聚集了等待入場的醫(yī)藥企業(yè)談判代表，他們背著包，手持裝有草稿紙、計算器的文件袋，聚在一起排隊簽到。

中青報·中青網(wǎng)記者從現(xiàn)場獲悉，4天的國家醫(yī)保談判期間，每天的側(cè)重點(diǎn)有所不同。首日談判側(cè)重抗病毒、呼吸類、麻醉類藥品；1月6日側(cè)重心血管、骨科及免疫疾病類藥品；1月7日的重點(diǎn)集中于罕見病和腫瘤領(lǐng)域，是本次談判的重點(diǎn)之一；最后一天的談判則以中成藥為主。

通常情況下，每家藥企談判時間在20-30分鐘左右。談判結(jié)束后，不少參與談判的藥企代表表示“感覺不錯”“壓力不大”“降幅在預(yù)期之內(nèi)”，還有藥企代表稱“國家支持力度很大”。

除了藥企代表，談判會場外還聚集了不少醫(yī)藥行業(yè)人士。一位醫(yī)藥行業(yè)分析師在現(xiàn)場對記者表示：“今年我尤其關(guān)注‘簡易續(xù)約’的情況?！?/p>

“簡易續(xù)約”是今年醫(yī)保談判的新增亮點(diǎn)之一。2022年6月29日，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，明確了獨(dú)家品種簡易續(xù)約規(guī)則。根據(jù)規(guī)定，協(xié)議將于2022年12月31日到期，并同時滿足獨(dú)家藥品、本協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過基金支出預(yù)算（企業(yè)預(yù)估值，下同）的200%、未來兩年的基金支出預(yù)算增幅合理等5項條件的藥品，可以進(jìn)行簡易續(xù)約，續(xù)約有效期為兩年。

有業(yè)內(nèi)人士分析，“簡易續(xù)約”有助于簡化談判流程，提高續(xù)約效率，緩解行政審批和企業(yè)申報的壓力。有部分新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥有望不用重新談判，而是通過“簡易續(xù)約”規(guī)則直接納入醫(yī)保。這對于藥企而言是一項重要的利好。

一位參與“非獨(dú)家藥品競價”的藥企代表對記者表示，他們的談判并不算順利：“大家一直在‘出價’，就看價格能有多低?！?/p>

“非獨(dú)家藥品競價”是本次醫(yī)保談判的另一項新規(guī)?！斗仟?dú)家藥品競價規(guī)則》指出，藥品通過競價納入藥品目錄的，取各企業(yè)報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。這就意味著，如果某一家參與“非獨(dú)家藥品競價”的藥企報價更低，其他藥企也會被動以這一低價進(jìn)入醫(yī)保。

抗癌藥、罕見病藥等成為談判重點(diǎn)

根據(jù)國家醫(yī)保局此前公布的名單，2022國家醫(yī)保談判共有343種藥品正式通過形式審查，其中包括198種目錄外西藥和中成藥與145種目錄內(nèi)西藥和中成藥。輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid、上百萬元一針的CAR-T類藥物、PD-1/PD-L1類抗腫瘤藥物、高值罕見病藥物等備受關(guān)注。

1月8日夜間，國家醫(yī)保局發(fā)布消息，Paxlovid最終因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高，談判未能成功。此前，Paxlovid已于2022年2月1日獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，北京、上海等地也將Paxlovid納入臨時醫(yī)保。根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。

本次談判在第二天和第三天迎來重頭戲，其間參與談判的企業(yè)包括拜耳醫(yī)藥、百洋醫(yī)藥、西安楊森、揚(yáng)子江藥業(yè)、海融醫(yī)藥、濟(jì)川藥業(yè)、百濟(jì)神州、先聲藥業(yè)、君實(shí)生物等。國家醫(yī)保局此前公布的通過初步形式審查的藥品名單顯示，這些企業(yè)參與談判的藥品涉及多款抗癌藥，以及部分罕見病高值藥物。

本次參與國家醫(yī)保談判的還有19款罕見病用藥，包括治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）、Castleman病、法布雷病、戈謝病、多發(fā)性硬化等罕見病的藥品。例如，羅氏制藥的SMA藥物利司撲蘭口服溶液用散參加了去年的國家醫(yī)保談判，但最終未能成功。山東省藥械采購平臺顯示，此前羅氏制藥已將利司撲蘭口服溶液用散的價格從6.38萬/支降至1.45萬/支。

自2018年以來，國家醫(yī)保局通過談判將19種罕見病藥納入醫(yī)保藥品目錄，平均降幅達(dá)52.6%。2021年醫(yī)保談判中，渤健公司研發(fā)生產(chǎn)的SMA治療藥物諾西那生鈉注射液從70萬/針降至3.3萬/針，當(dāng)時國家醫(yī)保局談判代表張勁妮的發(fā)言“每一個小群體都不該被放棄”感動了很多人。

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